Действующее вещество флемоксин солютаб

Флемоксин Солютаб

Действующее вещество флемоксин солютаб

Flemoxin Solutab®

Таблетки растворимые1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб® (1000 мг) — «236».

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.

welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях.

Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза.

В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Выведение

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

органов ЖКТ;

кожи и мягких тканей.

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Со стороны органов ЖКТ: редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений).

Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/10761

Флемоксин Солютаб :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Действующее вещество флемоксин солютаб
Флемоксин Солютаб

 Русское название: Флемоксин Солютаб.
 Английское название: Flemoxin Solutab.

 J01CA04 Амоксициллин.

 • Пенициллины.

Флемоксин Солютаб (Данные взяты из действующего вещества Amoxicillin).  • A01,0 Брюшной тиф.  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции.  • A02,0 Сальмонеллезный энтерит.  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).  • A27,0 Лептоспироз желтушно-геморрагический.  • A27,9 Лептоспироз неуточненный.  • A32,9 Листериоз неуточненный.  • A41,9 Септицемия неуточненная.  • A46 Рожа.  • A54 Гонококковая инфекция.  • A69,2 Болезнь Лайма.  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.  • H66,9 Средний отит неуточненный.  • I33 Острый и подострый эндокардит.  • J01 Острый синусит.  • J02,9 Острый фарингит неуточненный.  • J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.  • J31,2 Хронический фарингит.  • J32 Хронический синусит.  • J35,0 Хронический тонзиллит.  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.  • K25 Язва желудка.  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки.  • K65 Перитонит.  • K81 Холецистит.  • K83,0 Холангит.  • L01 Импетиго.  • L98,9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.  • N30 Цистит.  • N34 Уретрит и уретральный синдром.  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.  • N72 Воспалительные болезни шейки матки.  • N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).  • T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Таблетки растворимые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

 В блистере 5 шт. ; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт. ; в коробке 2 блистера (125 мг). Флемоксин Солютаб

 Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб (1000 мг) — «236».

 Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Флемоксин Солютаб

 Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

 Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.

Welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp, индолположительных Proteus spp, Serratia spp, Enterobacter spp.

 Всасывание.  После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

 Распределение.

 Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.  Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

 Метаболизм.

 Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

 Выведение.

 Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4.

 Фармакокинетика в особых клинических случаях.

 T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

 При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:  Инфекции органов дыхания;  Органов мочеполовой системы;  Органов ЖКТ;

 Кожи и мягких тканей.

 Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.
 С осторожностью:  Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;  Инфекционный мононуклеоз;  Лимфолейкоз;  Заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);  Почечная недостаточность;  Беременность;

 Период лактации.

 Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

 Со стороны органов ЖКТ. Редко – изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко – псевдомембранозный и геморрагический колиты.
 Со стороны мочевыводящей системы. Крайне редко – развитие интерстициального нефрита.
 Со стороны системы кроветворения. Возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.  Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

 Аллергические реакции. Кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко – мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

 Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений).

Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

 Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).  Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.  Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.  При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.  При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.  При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.  При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.  При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

 Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

 Симптомы. Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
 Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

 Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.  Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.  Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.  Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

 Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, тд; высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Amoxicillin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз.

Побочные эффекты Amoxicillin.

 Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Ринит. Конъюнктивит. Эксфолиативный дерматит. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилактический шок. Макулопапулезная сыпь. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. Реакции. Сходные с сывороточной болезнью.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
 Прочие. Затрудненное дыхание. Боль в суставах. Интерстициальный нефрит. Умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения. Обусловленные химиотерапевтическим действием. — дисбактериоз. Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). Кандидоз полости рта или влагалища. Псевдомембранозный или геморрагический колит.  Astellas Pharma Europe B.V., Astellas Pharma Inc. 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=17766

Помощь Доктора
Добавить комментарий